縱觀醫(yī)學(xué)史,有兩項檢查與診斷技術(shù)臨床應(yīng)用已逾百年而久盛不衰。一項是X線檢查,另一項則是心電圖檢查。自1901年,Einthoven成功地用弦線式心電圖機記錄了世界上第一份心電圖,問世百年來,經(jīng)過幾代心電人的接力,心電圖已從弦線式、電子管、晶體管電路,逐步過渡到現(xiàn)代的基于計算機的信號采集與處理系統(tǒng)。心電圖技術(shù)的改進與應(yīng)用有著深遠的臨床意義。
1954年,上海心康工業(yè)社研制出中國第一臺心電圖機,到1958年宇宙醫(yī)用電子儀器廠研制成功409型心電圖機,為生物電診療技術(shù)的發(fā)展邁出了重要一步,結(jié)束了中國心電圖機完全依賴進口的歷史。但在國產(chǎn)心電廠家規(guī)模小,勢單力薄的現(xiàn)狀下,中國的心電事業(yè)仍需要一代一代心電人的努力而得以長遠。
在對心電圖機市場進行深度調(diào)研后,2000年,理邦設(shè)立心電研發(fā)室,開始布局心電領(lǐng)域的探索和研究。彼時,除了胎監(jiān)產(chǎn)品已在業(yè)內(nèi)建立起一定的知名度,監(jiān)護、心電及超聲產(chǎn)品均處于產(chǎn)品導(dǎo)入的初級階段。比起國內(nèi)更早起家的其他心電品牌,理邦并不具備時間優(yōu)勢,與進口品牌相比更不可同日而語。
從零布局
成為國內(nèi)心電解決方案最全面的品牌
從零到一的摸索,2004年理邦上市了第一款自主研發(fā)的單道、三道心電圖機,良好的產(chǎn)品性能及操作上的便捷性,深受廣大臨床醫(yī)生的喜愛,為理邦進入心電圖機市場打開了入口。
SE-1/SE-100心電圖機
隨后,在2004年至2009年期間,理邦分別承擔(dān)了“十一五”國家科技支撐計劃重大項目“農(nóng)村衛(wèi)生適宜技術(shù)及產(chǎn)品研究開發(fā)與應(yīng)用”新型便攜式心電圖機系列產(chǎn)品開發(fā)課題及深圳市發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目“心電網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)業(yè)化解決方案產(chǎn)業(yè)化項目”,受到了國家及深圳市政府的大力扶持。
在市場的鼓舞下,理邦心電產(chǎn)品的研發(fā)進展迅速,2006年發(fā)布首款多通道心電圖機——SE-3三道心電圖機,彼時理邦心電圖機市場出口額已位居首位。2008年推出理邦首款同時涵蓋靜態(tài)及運動心電采集功能的心電圖機SE-12 Express 數(shù)字式十二道心電圖機,榮獲了“廣東省自主創(chuàng)新產(chǎn)品”,理邦心電成為理邦業(yè)務(wù)中具備最完整解決方案的產(chǎn)品線,心電領(lǐng)域中擁有全面解決方案的提供商。
SE-12 數(shù)字式十二道心電圖機
隨著硬件技術(shù)形態(tài)的日漸成熟,理邦抓住市場風(fēng)向,快速將研發(fā)投入了信息化方向。2010年,理邦首款心電診斷和數(shù)據(jù)管理一體化系統(tǒng)軟件Smart ECG Net心電數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)軟件誕生,從硬件設(shè)備提供商逐步向信息化解決方案提供商深化升級。
2011年,理邦登陸深圳創(chuàng)業(yè)板,心電產(chǎn)品以9128.9萬元的年營業(yè)額超過胎監(jiān)產(chǎn)品,成為公司第二大業(yè)務(wù)。并在2014-2017年先后推出了十五導(dǎo)心電工作站、十八導(dǎo)心電圖機,動態(tài)心電以及運動平板。
多年來心肌梗死而喪失生命的悲劇屢見發(fā)生,且發(fā)病的年齡逐漸趨于年輕化,心肌梗死已成為嚴重威脅人類生命健康的疾病之一。而心電圖被臨床上證明是心肌梗死診斷中最早、最常用和最基本的檢查方法。
在此背景下,理邦加速產(chǎn)品革新。2015年推出了中國首臺真正意義上的十八導(dǎo)心電圖機SE-18,實現(xiàn)了十八導(dǎo)聯(lián)同步采集、同步測量、同步分析、同步記錄,彌補了常規(guī)十二導(dǎo)聯(lián)心電檢查受到的限制,為醫(yī)生對心肌缺血及心肌梗死的定位診斷提供了更加準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)依據(jù)。SE-18具備了最先進的心電采集技術(shù),信號采樣率達到了16000點/通道,可以精確地捕捉到微小的起搏脈沖信號。
數(shù)字式十八導(dǎo)心電圖機
此外,兒科對于心電診斷的要求較其他疾病領(lǐng)域更為嚴格,各項心電圖指征均與成人有較大差異。理邦大部分的心電圖機(不包括單道心電圖機)的頻率響應(yīng)范圍是0.01-300Hz,中間包含了一個非常重要的250Hz參數(shù),該參數(shù)的心電圖信息對于兒童疾病的診斷有意義重大,理邦的大部分心電圖機同樣適用于兒科。
中國心電圖技術(shù)不斷超越行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的征途,也是醫(yī)械企業(yè)不斷突破技術(shù)壁壘,源于臨床甚至先于臨床的創(chuàng)變之路。中國心電技術(shù)的進步和發(fā)展正如一代代心電領(lǐng)航者的接力賽。2021年,集“萬眾期待”于一身的理邦新一代高端旗艦心電圖機SE-1202數(shù)字式十二道心電圖機發(fā)布。
SE-1202數(shù)字式十二道心電圖
相比傳統(tǒng)的心電圖機,SE-1202在解決起搏心電圖、兒童心電圖診斷技術(shù)、高級功能及醫(yī)療信息化的痛點等方面具有顛覆性的臨床意義。尤其在硬件參數(shù)上取得了重大的突破,其中一個核心技術(shù)是解決了起搏心電圖在分析診斷上的瓶頸,實現(xiàn)了遠遠超過行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的80000Hz的高采樣率,能捕捉到微弱的起搏信號,有效地解決了臨床心電信號漏檢的痛點,也填補了兒童心電診斷領(lǐng)域的空白。
2022年,以便攜、智能及網(wǎng)絡(luò)化為核心的新一代心電圖機SE-1200 Pro/SE-1201 Pro數(shù)字式心電圖機推出市場。這兩款新品在臨床體驗上加入了便攜的概念,且可以區(qū)分多個年齡段進行診斷,能夠精準(zhǔn)捕捉心臟“求救”信號,輔助臨床醫(yī)生高效診斷、快速分析。
SE-1200 Pro/SE-1201 Pro數(shù)字式十二道心電圖機
“以用戶為中心,解決臨床痛點”始終是理邦產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新的出發(fā)點。
在臨床上,心電和血壓均與心血管疾病直接相關(guān),患者重合度高,動態(tài)心電和動態(tài)血壓分別監(jiān)測,難以觀察血壓升降與心電變化的關(guān)聯(lián)性。因此一機雙擎、現(xiàn)動態(tài)心電血壓二合一的動態(tài)心電血壓記錄儀SA-20動態(tài)心電血壓記錄儀應(yīng)運而生,實現(xiàn)同時監(jiān)測24小時動態(tài)心電以及24小時動態(tài)血壓、同步分析,在提高患者舒適性的同時,輔助臨床醫(yī)生高效診斷、快速分析。
SA-20動態(tài)心電血壓記錄儀
在心血管疾病發(fā)病率和死亡率仍處于持續(xù)上升,冠心病患病率呈逐年增高并年輕化的趨勢下,2024年,理邦推出全新一代運動心電負荷試驗解決方案——ST-1515運動負荷心電分析系統(tǒng),避免常規(guī)的心電圖檢查對隱性的、慢性的冠心病早期檢出率很低,易造成漏診誤診,為患者提供更全面的心臟檢查項目,并憑借在心電領(lǐng)域20余年堅實的心電產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ),在運動心電市場占據(jù)了重要地位。
領(lǐng)先的軟硬件一體化心電整體解決方案
理邦始終關(guān)注并重視人工智能的發(fā)展,2019年成立了人工智能實驗室,著眼于臨床痛點,將人工智能技術(shù)與公司超聲、心電、產(chǎn)科、婦科等軟硬件產(chǎn)品深度融合,促進提高醫(yī)療領(lǐng)域精準(zhǔn)化、自動化、智能化水平。同時與信息化產(chǎn)品生態(tài)相輔相成,為科研領(lǐng)域提供硬實力裝備,給患者減負,為醫(yī)生提效。
臨床數(shù)據(jù)是人工智能開發(fā)的基礎(chǔ),理邦與全國多家醫(yī)院、高校建立緊密合作關(guān)系,建設(shè)了多個臨床數(shù)據(jù)庫,并在此基礎(chǔ)上取得了系列成果。
目前,智慧心網(wǎng)解決方案圍繞理邦豐富的心電及電生理硬件設(shè)備,結(jié)合公司的核心算法優(yōu)勢以及人工智能 AI 分析數(shù)據(jù),提供了行業(yè)領(lǐng)先的軟硬件一體化的心電整體解決方案,實現(xiàn)院內(nèi)所有心電及電生理設(shè)備統(tǒng)一管理。同時打通區(qū)域心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、急救信息化系統(tǒng)、遠程心電診斷中心建設(shè)、心電大數(shù)據(jù)云平臺等應(yīng)用場景,形成以病人為中心的心電數(shù)據(jù)管理,打造從院內(nèi)到區(qū)域醫(yī)聯(lián)體的心電應(yīng)用全場景多網(wǎng)合一。
截至2024 年上半年,公司的智慧健康業(yè)務(wù)在全國 31 個省級行政區(qū)實現(xiàn)業(yè)務(wù)落地,已服務(wù)超 10000家醫(yī)院客戶建立設(shè)備物聯(lián)和??菩畔⒒桨福塾嬓碾娺h程診斷服務(wù)超 2000 萬人次,實現(xiàn)以軟硬件一體化整體解決方案賦能醫(yī)療全場景的發(fā)展階段。
創(chuàng)造多項突破性行業(yè)創(chuàng)新
連續(xù)15年以上出口額第一
理邦作為國內(nèi)較早一批進入心電領(lǐng)域的醫(yī)療企業(yè),理邦在20余年的心電技術(shù)沉淀和積累中,不斷精細化、前瞻性地勾勒出行業(yè)前沿的創(chuàng)新心電技術(shù)藍圖,基于多年的臨床數(shù)據(jù)積累、專利的心電算法,核心的心電新技術(shù)等,共同推進著中國心電技術(shù)的進步和在國際市場的影響力。
在產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)方面,理邦的心電產(chǎn)品在心電采樣率、A/D轉(zhuǎn)換位、頻率響應(yīng)以及共模抑制比等心電設(shè)備的主要參數(shù)方面優(yōu)勢明顯。心電的核心技術(shù)在于其算法。理邦心電產(chǎn)品擁有專利的SEMIP心電自動測量和分析算法技術(shù),該算法通過了國際上公認的權(quán)威心電數(shù)據(jù)庫(歐洲CSE數(shù)據(jù)庫、美國AHA數(shù)據(jù)庫、美國MIT數(shù)據(jù)庫)認證,處于國際領(lǐng)先水平。高保真高精度同步心電信號采集技術(shù)、十八導(dǎo)同步采集同步自動分析診斷技術(shù)均為國際領(lǐng)先技術(shù)水準(zhǔn)。
理邦持續(xù)創(chuàng)造了多項突破性行業(yè)創(chuàng)新,并參與了多項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。僅心電領(lǐng)域,理邦已取得了100余項中國發(fā)明專利。其中,《CN101997515B一種采集生物電信號的全差分同相并聯(lián)放大器裝置》獲得“2017年第十九屆中國專利優(yōu)秀獎”、“基于盲信號處理的心電信號檢測關(guān)鍵技術(shù)及其在醫(yī)療器械中的應(yīng)用”獲得2017年廣東省科技進步一等獎。2023年,理邦心電全線 40 款產(chǎn)品入選第九批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄。
在產(chǎn)品布局上,理邦是為數(shù)不多的能夠同時提供全套心電檢查設(shè)備和心電網(wǎng)絡(luò)的廠商,擁有六大系列三十多款產(chǎn)品,涵蓋了常規(guī)心電、高端心電、功能心電、移動心電、心電信息系統(tǒng)、獸用心電系列,成為國內(nèi)目前產(chǎn)品系列最全、產(chǎn)品最多的心電廠家,是目前中國唯一能提供覆蓋靜態(tài)、動態(tài)、運動心電診斷和心電網(wǎng)絡(luò)的品牌。
在全球市場上,理邦心電產(chǎn)品遠銷100多個國家和地區(qū),是市場分布最廣的中國心電品牌。目前在國內(nèi)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院等全國大三甲醫(yī)院都有產(chǎn)品入駐。海外市場主要以歐洲、亞太、北美為主。
根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計,從2006年開始,心電出口金額已為國產(chǎn)品牌首位,至今連續(xù)15年以上出口額第一,市場占有率也位居國內(nèi)首位,已成長為中國心電產(chǎn)品的領(lǐng)軍品牌之一。
中國的心電產(chǎn)業(yè)雖起點晚于歐美發(fā)達國家,但經(jīng)過幾十年發(fā)展,已突破行業(yè)技術(shù)壁壘,實現(xiàn)了國產(chǎn)替代,并逐漸在全球市場占據(jù)一席之地。“不忘初心、追求極致;以客戶為中心、堅持有價值的創(chuàng)新”是理邦多年來精心打磨每一款產(chǎn)品的唯一準(zhǔn)則。在中國乃至世界的心電圖技術(shù)藍圖中,我們還能到達更遠的地方,做更多的事情。